Especialista do Brasil

Certificações, auditorias e soluções regulatórias para destravar a sua operação

Cuidamos de processos de INMETRO, ANVISA e ANATEL, sistemas ISO, auditorias, treinamentos, inspeções e terceirização de profissionais da qualidade. Tudo feito com um atendimento próximo, desde o diagnóstico à conclusão do seu projeto.

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Uma equipe de especialistas pronta para te ajudar

Temos um olhar 360° de todas as etapas e necessidades do segmento. Não realizamos apenas uma consultoria, vamos efetivamente te acompanhar na execução de cada etapa e conectar a sua empresa a todos os órgãos necessários para reduzir custos e agilizar o processo.

Escopo 100% personalizado de acordo com o seu produto e empresa

Podemos atuar como uma extensão do seu departamento interno, caso já tenha um

Integração com organismos, laboratórios e todas as partes envolvidas

Atendimento presencial em São Paulo e remoto em todo o Brasil, te acompanhando do início ao fim do projeto

Expertise comprovada no segmento, são centenas de clientes atendidos

Internacionalização

IOT

Representação

Regularização e certificação de produtos

Para quem tem um produto pronto para vender, mas bloqueado ou correndo risco por falta de certificação, registro, homologação ou licença.

Realizaremos todo o seu diagnóstico regulatório para definir o caminho aplicável, orientar em ensaios e auditorias, conectar com OCP, laboratório e órgão necessário e te auxiliar nos registros e sistemas.

Terceirização de auditores e profissionais técnicos

Para empresas que precisam complementar, organizar ou substituir sua área de qualidade/regulatória sem ampliar sua equipe fixa.

Disponibilizamos auditores, avaliadores, amostradores e profissionais da qualidade para atender demandas pontuais ou recorrentes de organismos, laboratórios e indústrias.

Auditoria interna para indústrias, organismos e laboratórios

Para empresas certificadas ou em preparação para certificação, como laboratórios, OCPs, OCSs e OIAs.

Nosso profissional técnico vai te auxiliar no tratamento das NCs, conformidade de processos ainda sem avaliação, elaboração do backlog, identificação de pendências, preparação para auditorias externas e acompanhamento das ações corretivas.

Confira o nosso catálogo completo de soluções:

Implantação, manutenção e preparação para certificação em ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 13485, ISO 27001

Para empresas que buscam certificação ou precisam reorganizar / manter o SGQ e SGI. Inclui o diagnóstico, documentação, indicadores, auditoria interna, preparação para certificação e suporte na manutenção.

Treinamentos em qualidade, saúde, segurança, meio ambiente e assuntos regulatórios

Para empresas que querem treinamentos remotos ou in company adaptados à sua realidade sobre sistemas ISO, formação de auditores, tratamento de não conformidades, noções de certificação e suporte regulatórios, SAC e gestão de processos com aplicação de IA.

Inspeção pré-embarque, de fabricação e estufamento

Para importadores e compradores que precisam reduzir risco antes do embarque. Checklist, amostragem, evidências fotográficas, conferência de produto, embalagem, quantidade e relatório.

Certificação e auditoria ISO/IEC 17025, 17020, 17021, 17024 e 17065

Para laboratórios e organismos de avaliação da conformidade que precisam implantar, manter ou avaliar seus sistemas e competências.

Gestão de não-conformidades e preparação para auditorias

Para organizações com auditoria próxima ou NCs abertas. Análise de causa, plano de ação, evidências, revisão documental e acompanhamento até fechamento.

Suporte de SAC, Reclamações e requisitos de certificação

Para empresas que precisam estruturar ou melhorar atendimento, tratativas, registros, indicadores e investigação de causas.

Projetos especiais regulatórios e de conformidade

Para demandas como ZDHC, SASSMAQ, requisitos setoriais e projetos específicos avaliados caso a caso.

Amostragem e coleta técnica para certificação

Para OCPs, laboratórios e clientes que precisam de profissionais qualificados para coleta, lacre e amostragem em diferentes regiões.

Consultoria para importação segura e viabilidade regulatória

Para importadores que precisam saber, antes de comprar/embarcar, quais licenças, registros, certificações e custos regulatórios serão necessários.

Nossa equipe estará próxima de você do início ao fim do projeto:

Nos conte a
sua demanda

Entre em contato por meio dessa página para nos passar a sua demanda, nosso time fará uma rápida triagem e vai te passar os primeiros passos.

Alinhamento e proposta personalizada

Nossos especialistas enviarão uma proposta com o escopo, etapas e estratégia do seu projeto, e podemos marcar uma reunião de alinhamento caso necessário.

Onboarding e acompanhamento

Após o aceite, faremos o seu onboarding e briefing técnico, solicitamos documentos e já iniciamos o plano de trabalho. Estaremos sempre em contato via WhatsApp, reuniões ou até mesmo visitas caso seja viável.

Não deixe a sua empresa correndo riscos desnecessários

Entre em contato com os nossos especialistas pelo botão abaixo para fazermos uma rápida triagem inicial, sem compromisso.

Podemos identificar pendências e riscos que talvez você sequer saiba, no mínimo você já sairá da conversa com um bom direcionamento.

Dúvidas mais frequentes:

Colocamos ao lado as perguntas mais comuns.

Clique no botão abaixo para falar com os nossos especialistas, vamos tirar todas as suas dúvidas e te dar um direcionamento de acordo com as suas necessidades:

Não. Atendemos empresas em diferentes regiões do Brasil e também projetos com fornecedores/partes no exterior. A modalidade é definida conforme o serviço, escopo e necessidade de presença local.

Trabalhamos nos dois formatos. Muitas atividades podem ser conduzidas remotamente; quando o requisito, o risco ou a natureza da atividade exigem presença, planejamos auditoria, inspeção, treinamento ou visita técnica presencial.

Clique no WhatsApp e nos conte, de forma simples, qual é o produto/serviço, qual órgão ou norma está envolvido (se souber), a situação atual e o prazo desejado. Nós fazemos a triagem na conversa e solicitamos somente as informações necessárias para montar o escopo e a proposta.

Depende do produto, da finalidade, da classificação e da forma de comercialização/importação. Fazemos uma análise inicial para identificar o enquadramento e indicar o caminho aplicável antes de você investir em etapas desnecessárias.

Conforme o requisito aplicável, a empresa pode enfrentar impedimento de comercialização, retenção/apreensão de produtos, notificações, multas, perda de clientes/canais de venda e paralisação de operações. Por isso, o ideal é avaliar a exigência antes da importação ou lançamento.

Podemos atuar de forma consultiva ou assumir a condução técnica das etapas previstas no escopo: diagnóstico, documentação, interface com organismos/laboratórios, registros, auditorias, respostas a pendências e acompanhamento. A proposta deixa claro o que será executado pela Especialista e o que depende do cliente/terceiros.

O prazo varia conforme produto, órgão, necessidade de ensaios, auditorias, documentação, agenda de terceiros e eventuais pendências. Após entender o caso, apresentamos um fluxo e uma estimativa realista, destacando os pontos que podem acelerar ou atrasar o processo.

Sim. A assessoria pode substituir parte da estrutura fixa ou funcionar como apoio especializado para demandas que o time interno não consegue absorver. É comum atuarmos em certificações, licenças, auditorias, documentação, indicadores, tratativas e projetos específicos sem retirar a autonomia da equipe interna.

Não. Ela também atende empresas maduras que querem manter o sistema funcionando, reduzir dependência de uma única pessoa, acelerar rotinas e ter especialistas disponíveis sem ampliar headcount. O objetivo é dar continuidade, previsibilidade e capacidade técnica.

Clique no botão abaixo para falar com os nossos especialistas, vamos tirar todas as suas dúvidas e te dar um direcionamento de acordo com as suas necessidades:

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CNPJ: 30.568.217/0001-63

Psicóloga Mônica Elisa

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